파멥신 IR LETTER - 2021년 2/4분기
안녕하세요.
  
지난 3월 이후 당사의 주요 현황에 대해서 알려 드립니다.
지난 2분기는 신약 개발 관련 MSD(머크)와 공동임상연구계약, 비임상 후보물질 학회 발표 등 지난 1년 그 어느 때 보다 긍정적인 뉴스가 많았음에도 불구하고 오비메드의 지분매각, 전환사채 풋옵션 행사, 유상증자로 이어지는 관련된 이슈들로 주가가 약세를 보였습니다.
먼저 당사는 지난 4월 MSD와 mTNBC(전이성 삼중음성유방암) 관련 올린베시맙-키트루다 병용 임상2상의 진행을 위한 공동임상연구계약을 체결했습니다. 시작부터 체결까지 4개월이 넘게 걸린 이번 계약을 통해 당사는 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 지원받게 됩니다. 병용 임상2상은 총 36명의 mTNBC 환자를 대상으로 하며 호주와 한국에서 진행될 예정입니다. 현재 호주에서 HREC1) 승인을 기다리고 있으며, 7월에는 좋은 소식을 전해드릴 수 있을 것으로 기대합니다.
임상을 준비하고 있는 PMC-309/403 등 혁신신약(First-in-Class) 후보물질은 초기 비임상 연구개발 결과를 ‘AACR’과 ‘ARVO’ 등 영향력 있는 학회에서 발표하였습니다.
4월에 열린 ‘AACR 2021’에서 포스터 발표를 한 PMC-309는 VISTA에 결합하여 T세포를 간접적으로 활성화하는 기전과 PD-1 계열 면역항암제와 병용투여 시 시너지 효과가 있다는 것을 비임상 실험을 통해 입증하였습니다. 뿐만 아니라 종양 주위에 과발현하는 MDSC(면역억제세포)의 숫자를 줄여 면역 효과를 증대시키는 것을 발견하였습니다.
5월에는 안질환 분야 최대 학회인 ‘ARVO 2021’에서 PMC-403이 TIE2 수용체를 활성화시켜 혈관 정상화 및 신생혈관생성 감소와 관련한 데이터를 발표하였고, 이러한 효능이 여러 망막질환 치료에 도움을 줄 수 있다는 것을 비임상 실험으로 입증하였습니다. 특히 PMC-403은 아일리아 등 신생혈관생성을 차단하는 기존 치료제 대비 시신경 반응도 개선이 우월하여 기존 약물들이 해결하지 못한 시력 손실의 문제를 해결할 수 있는 가능성을 제시했습니다.
이러한 신약 개발과 관련된 긍정적인 뉴스에도 불구하고 파멥신의 주가는 오비메드 지분매각, 전환사채 풋옵션행사, 유상증자로 이어지는 재무적인 이슈로 인해 크게 하락했습니다. 그 동안 과도한 전환사채 물량이 당사 주가 상승에 일부 부정적인 영향을 주기도 하였습니다. 이번 유상증자는 단기적으로 주가에 악영향을 끼치겠지만 장기적으로는 그 동안 파멥신 주가의 발목을 잡고 있었던 가장 큰 불확실성을 제거한다는 긍정적인 의미이기도 합니다.
이번 유상증자는 올린베시맙을 비롯한 비임상 파이프라인의 임상진행에 필요한 운영자금 확보를 위한 것입니다. 그 동안 공격적으로 진행해온 파이프라인 확장으로 파멥신은 올해부터 신약 개발 비용이 많이 증가할 예정입니다.  파멥신은 이번 유상증자를 통해 현금 유동성 확보, 자기자본 확충을 통해 부채비율을 낮춤으로써 재무구조를 개선시키고자 합니다. 이와 더불어 R&D 프로세스도 개선하여 중장기적으로 저비용 고효율의 연구개발을 진행할 것입니다.
이유를 불문하고 최근 주가하락으로 주주 여러분들께 심려를 끼쳐드려 매우 송구스럽습니다. 파멥신의 기술을 믿고 투자해주신 주주들의 지지와 성원에 보답하고자 저희 임직원 일동은 기업의 가치를 높일 수 있도록 더욱 최선을 다하겠습니다.

감사합니다.

1)  HREC (Human Research Ethics Committee): 인체연구윤리위원회

파이프라인 업데이트 및 예상 마일스톤

 Olinvacimab (anti-VEGFR mAb, Best-in-Class)
◆ Olinvacimab + Keytruda 병용(mTNBC) 임상 2상
  • 2021년 4월 MSD (미국 머크)와 전이성 삼중음성유방암(mTNBC)을 대상으로 진행하는 올린베시맙과 키트루다 병용요법의 글로벌 임상2상 공동임상 협력 계약을 체결하고, 현재 호주 임상을 위해 HREC에 승인 신청을 한 상태임 (7월 승인 예정)
  • 호주와 한국에서 진행될 예정인 임상2상은 올린베시맙 16mg/kg과 키트루다 200mg 병용투여의 안전성과 유효성을 평가하는 것을 목표로 설계됐으며, 이번 계약을 통해 당사는 MSD로부터 임상에 필요한 키트루다를 무상으로 지원받게 되었음
◆ Olinvacimab + Keytruda 병용(rGBM) 임상 1b상
  • 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 진행되는 병용임상은 총 9명의 환자 모집은 종료되었으며, 현재 1명이 지속 투약 중임 (올해 말 마무리 예정)
◆ Olinvacimab + Keytruda 병용(mTNBC) 임상 1b상
  • 전이성 삼중음성유방암 환자를 대상으로 진행되는 병용임상은 총 11명의 환자모집은 종료되었으며, 현재 2명이 지속 투약 중임 (올해 말 마무리 예정) 
◆ Olinvacimab 단독(아바스틴 불응 rGBM) 임상 2상
  • 아바스틴 불응 재발성 뇌종양 환자를 대상으로 미국과 호주에서 진행 중인 올린베시맙 임상2상은 총 36명의 환자를 대상으로 진행 중이며, 2019년 11월 첫 환자투약 이후 2021년 6월 현재까지 총 12명의 환자 등록이 완료된 상태임.
  • 첫 환자군의 마지막인 12번째 환자에 대한 첫 투약을 앞두고 있으며 완료 후 의약품안전성모니터링위원회(DSMB) 평가 예정

PMC-403 (TIE2 activating mAb, First-in-Class)
◆ 미국 시과학안과학회(ARVO 2021) 포스트 발표
  • 2021년 5월 미국 시과학안과학회 ‘ARVO 2021’에서 PMC-403의 비임상 실험 결과 발표
  • PMC-403이 VEGF를 표적으로 하는 기존 물질과 다르게 Tie2 수용체를 활성화시켜 혈관을 정상화하는 차별화된 기전을 확인
  • 동물 실험에서 안구 내 망막혈관의 누수를 기존 치료제인 ‘아일리아’와 유사한 수준으로 완화시키고 또한 손상된 시신경 반응도를 아일리아 대비 더욱 높게 개선시키는 효능을 보임
◆ PMC-403 관련 기타 사항
    • NIH 산하 미국 국립 알레르기·전염병 연구소(NIAID)가 진행하고 있는 전신 모세혈관 누출 증후군(SCLS) 관련 비임상은 긍정적인 시험관 실험 결과가 도출되어 2021년 6월 현재 동물 실험을 위한 질환 모델 개발 착수
    • 2021년 5월 안질환 관련 GLP-TOX (비임상 독성실험) 시험 착수, 2022년 상반기에 결과 확보 예정
               * GLP-TOX(비임상 독성시험)는 약물의 안전성 확보로 기술수출 및 임상 진입을 위한 자료임.
    • 2021년 6월 ‘BIO DIGITAL 2021’에 참석하여 파트너링을 진행한 제약, 바이오 회사들 대부분 안과, 신장 분야 등 다양한 적응증 관련하여 높은 관심도를 보임
    • 현재 국내병원에서 신장병(CKD) 마우스 모델을 활용한 사구체 혈관 정상화 효능을 확인하는 실험 중이며, 이외에도 당뇨성 족부궤양, 당뇨망막 등 다양한 적응증에 대한 효능평가를 계획 중
    • 2022년 안질환 관련 IND 신청 예정

      PMC-309 (anti-VISTA mAb)
      ◆ 미국 암연구학회(AACR 2021) 포스트 발표
      • 2021년 4월 AACR 2021에서 PMC-309에 대한 비임상 데이터 결과 발표
      • PMC-309가 항-VISTA 작용으로 T 세포의 활성(IFN-γ 분비)을 증가시킨 것으로 나타났으며, 마우스 실험에서 PD-1 계열 약물과 유사한 수준의 종양 성장 억제율을 보였으며, PD-1 계열 약물과 병용투여 시 더욱 개선된 항암효과가 관찰되었음
      ◆ PMC-309 관련 기타 사항
      • 2021년 4월 GLP-TOX (비임상 독성실험) 시험 착수, 2022년 2월 완료 예정
      • 2022년 고형암을 적응증으로 임상1상 진입 예정

      PMC-402 (Tie2 activating mAb, First-in-Class)
      • 2021년 1월 GLP-TOX (비임상 독성실험) 시험 착수, 2021년 12월 완료 예정
      • 2022년 임상1상 진입 계획

      초기 R&D 프로그램
      • PMC-122 :  PD-L1 + CD47 이중항체로 현재 최적화 과정 (lead optimization) 진행 중
      • 코로나 치료제  :  국가 과제에 참여하여 향후 새로운 변종에 대응할 수 있는 치료제 개발을 목표로 비임상 실험 진행 중

      투자자 유의 사항
      본 자료는 투자자의 이해를 증진시키고 투자 판단에 근거가 되는 각종 정보를 제공할 목적으로 ㈜파멥신(이하 “회사“)에 의해 작성되었습니다. 본 자료에 포함된 “예측정보”는 개별 확인 절차를 거치지 않은 정보들입니다. 이는 과거가 아닌 미래의 사건과 관계된 사항으로 회사의  향후 예상되는 경영현황 및 재무실적을 의미하고, 표현상으로는 ‘예상’, ‘전망’, ‘계획’, ‘기대’, ‘(E)’ 등과 같은 단어를 포함합니다. 위 “예측정보”는 향후 경영환경의 변화 등에 따라 영향을 받으며, 본질적으로 불확실성을 내포하고 있는 바, 이러한 불확실성으로 인하여 실제 미래실적은 “예측정보”에 기재되거나 암시된 내용과 중대한 차이가 발생할 수 있습니다. 또한, 향후 전망은 Presentation 실시일 현재를 기준으로 작성된 것이며 현재 시장상황과 회사의 경영방향 등을 고려한 것으로 향후 시장환경의 변화와 전략수정 등에 따라 변경될 수 있으며, 별도의 고지 없이 변경될 수 있음을 양지하시기 바랍니다. 본 자료의 활용과 관련하여 발생하는 손실에 대하여 회사 및 회사의 임직원들은 과실 및 기타의 경우를 포함하여 어떠한 책임도 부담하지 않음을 알려드립니다. 본 자료는 비영리 목적으로 내용 변경 없이 사용이 가능하나(단, 출처표시 필수) 회사의 사전 승인 없이 내용이 변경된 자료의 무단 배포 및 복제는 법적인 제재를 받을 수 있음을 유념해 주시기 바랍니다.

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