전세계 MASH 환자 수

😱 성인 10명 중 1명 이상

그렇다면 도대체 MASH 환자가 얼마나 많길래 이 시장이 주목받고 있을까요? 전 세계적으로 MASH 환자는 빠르게 늘고 있어요. 2025년 기준으로 추산된 전 세계 MASH 환자 수는 약 4억 4000만 명에 달해요. 이는 전 세계 성인 인구 중 10명 중 1명 이상이 이 질환을 겪고 있을 가능성이 있다는 뜻이에요.

우리나라 환자는?

📈 4년 사이 28% 증가

우리나라에서도 MASH 환자는 꾸준히 증가하고 있어요. 2021년 기준으로는 40만 5950명이었고, 최근 5년 사이에만 40% 넘게 증가한 걸로 나타났어요. 2022년에는 약 41만 명으로 집계됐고, 이는 2018년과 비교했을 때 4년 사이에 약 28% 증가한 수치예요.
비만이나 당뇨, 고지혈증 같은 대사질환이 늘고 있는 추세를 고려하면, 앞으로도 MASH 환자는 계속 증가할 가능성이 높아 보여요.

이렇게 환자가 많은데

💊 효과 입증된 치료제 없었다니?

이렇게 MASH 병 환자는 많은데, 딱히 효과가 입증된 치료제가 없었어요. 환자 입장에서는 비만·당뇨 치료제나 식이조절·운동 외엔 별다른 방법이 없었고, 의사들도 “간 기능 수치 지켜보면서 관리합시다” 수준에서 머물렀어요. 왜냐면, 미국 FDA에서 정식으로 승인된 MASH 치료제가 단 하나도 없었기 때문이에요.

세계 최초 FDA 승인

🇺🇸 <레즈디프라> 등장!

그런데 드디어 2024년 3월, 미국 회사 마드리갈(Madrigal Pharmaceuticals)이 개발한
‘레즈디프라(성분명: 레스메티롬)’가 세계 최초로 MASH 치료제로 FDA 승인을 받았어요.

이 약은 하루에 한 번 먹는 알약이고, 간에 쌓인 지방을 줄이면서 염증을 없애는 기전이에요.
비록 ‘엄청난 치료 효과’는 아니지만, 첫 승인이라는 상징성과 복용 편의성(먹는 약) 덕분에
미국에서 바로 판매가 시작됐고, 2025년에는 매출이 약 9000억 원 이상 나올 거라는 전망도 나왔어요.

비만 시장의 판이 열렸다 

🃏제약사들의 게임 START

이 약이 처음 승인되면서 제약업계 분위기는 완전히 달라졌어요. 그전까지만 해도 MASH는 “아직 치료제가 없고, 수익을 내기엔 이른 시장”이라는 인식이 강했는데요. 레즈디프라가 정식으로 FDA 승인을 받고 실제 판매까지 시작되면서, 제약사들의 시선이 바뀌었어요.
“이제는 진짜 되는 시장이다. 먼저 성공하는 약을 내놓으면 크게 성공할 수 있다”는 판단이 나온 거예요.

다양한 개발 방식 기반

🏃‍♀️ MASH 치료제 레이스ing 

이후 글로벌 제약사들은 앞다퉈 MASH 치료제 개발에 본격적으로 뛰어들었어요. 이 약을 만드는 방식도 다양한데요.

• GLP-1 계열은 원래 당뇨나 비만 치료에 쓰이던 약인데, 지방간에도 효과가 있다는 연구 결과가 나오면서 관심을 받고 있어요.

• FGF21 계열은 간의 염증과 지방을 줄이는 데 효과가 있는 새로운 물질이에요.

• siRNA 계열은 유전자 수준에서 작용하는 최신 기술로, 병의 원인을 근본적으로 조절하는 방식이에요.

이렇게 다양한 기전을 가진 치료제들이 경쟁하듯 개발되고 있고, 지금은 누가 먼저 효과 좋은 MASH 치료제를 내놓느냐를 두고 세계적인 레이스가 시작된 상황이에요.

기존 약물을 MASH 치료제로 확대

📍 <노보 노디스크>

GLP-1 계열 약 '세마글루타이드'

📆 2025년 10월 최종 승인 여부 결정

'서보듀타이드' 개발중 

📍 <베링거 인겔하임>

MASH 치료 후보약 → 미국 MSD로 기술 이전

📍 <한미약품> 에피노페그듀타이드

이중작용제 계열 치료제

📍 <디앤디파마텍> DD01

디앤디파마텍은 MASH 치료제 DD01을 개발 중이에요. 이 약은 GLP-1과 글루카곤(GCG)이라는 두 가지 호르몬을 함께 조절하는 이중작용제 계열 치료제예요. 기전은 한미약품이나 베링거의 치료제와 비슷하지만, 개발 속도나 초기 데이터 면에서는 차별점을 보여주고 있어요.

글로벌 임상 2상 중간 결과

🤩 무려 76% 환자에 효과적!

지난난 16일, 디앤디파마텍은 글로벌 임상 2상 12주차 중간 결과를 발표했어요. 아직 최종 결과는 아니지만, 이 발표만으로도 시장 반응은 뜨거웠어요.

간지방이 30% 이상 줄어든 환자 비율이 76%에 달했어요. 이 수치는 현재까지 나온 여러 MASH 치료제 임상 중에서도 상위권이에요. 같은 기간 동안 가짜 약(위약)을 먹은 환자들 중에서는 12%만 간지방이 줄었어요.
반면 디앤디파마텍의 약을 먹은 환자들은 76%나 효과를 봤기 때문에, 이건 단순한 우연이 아니라, 정말 약이 효과가 있다는 걸 보여주는 결과예요.
숫자로 봐도 ‘p<0.0001’이라는 아주 낮은 수치예요. 'p<0.0001'이라는 숫자는 우연히 이런 결과가 나올 확률이 거의 0에 가깝다는 뜻이에요. 
즉, 약이 진짜로 효과가 있었기 때문에 이런 결과가 나온 거라고 확신할 수 있는 수준이에요.
통계적으로 확실하게 의미 있는 차이가 있다는 뜻이에요.

💊 부작용 거의 없어! 

또 하나 주목할 점은 부작용이 거의 없었다는 점이에요. GLP-1 계열 약물은 보통 메스꺼움이나 구토 같은 위장 관련 부작용이 흔한데, DD01을 투약한 환자 중 이런 부작용 때문에 중도 탈락한 비율이 9%에 불과했어요. 이는 경쟁 약물인 베링거의 ‘서보듀타이드’가 탈락률 20%였던 것과 비교하면 부작용도 상대적으로 적은 편이에요.

경쟁사 대비 빠른 임상 효과 

📆 무려 12주만에 강력 약효 

디앤디파마텍의 약이 특히 주목받는 이유는 단 12주라는 짧은 기간 안에 강한 약효를 보여줬다는 점이에요. 경쟁사들은 대부분 24주, 48주짜리 임상에서 효과를 확인하는데, 디앤디파마텍은 12주 만에 간지방을 크게 줄였어요.

이런 빠른 효과와 낮은 부작용 덕분에, 시장에서는 이 약의 글로벌 기술이전 가능성도 높게 보고 있어요.
디앤디파마텍은 이미 비만 치료제 관련 파이프라인을 미국 회사 멧세라에 기술이전한 경험도 있어서, 이번 DD01도 조만간 해외 제약사와의 계약 가능성이 있는 후보 중 하나로 평가되고 있어요.

상업화 기대감에 한 발짝!

🎤 최종 결과: 2026년 상반기 

지금 발표된 데이터는 임상 2상 중간 결과(12주치)예요. 이제 앞으로 48주까지 투약이 이어지고, 최종 분석 결과는 2026년 상반기에 발표될 예정이에요. 그때는 조직 생검 기반 섬유화 개선율, 장기 안전성 등 더 깊이 있는 데이터도 함께 나올 거예요.

이 최종 결과가 좋게 나온다면, 글로벌 임상 3상 진입 → 기술이전 → 상업화 기대감까지 이어질 수 있고, 기업 가치에도 큰 영향을 줄 수 있어요.

정리하면, 디앤디파마텍의 DD01은 짧은 기간에 강한 효과를 보인 MASH 치료제 후보예요.
부작용도 적고, 기술이전 가능성도 높아 2026년까지 국내외에서 가장 주목받을 바이오 신약 중 하나로 꼽히고 있어요.

유전자 조절해 MASH 치료

📍 <올릭스> OLX75016

올릭스는 MASH를 치료하기 위해 유전자에 작용하는 신약을 개발 중이에요. 지금 만들고 있는 약의 이름은 OLX75016이에요. 이 약은 ‘siRNA’라는 기술을 이용해서, 간에 지방이 너무 많이 쌓이지 않도록 도와주는 유전자를 조절하는 방식이에요.
쉽게 말하면, 간을 지켜주는 유전자가 제 역할을 못 할 때,  그 유전자가 다시 잘 작동하도록 도와서 간을 건강하게 만드는 약이에요. 올릭스는 몸 안 유전자의 작용을 조절해서 MASH를 치료하려는 약을 개발하고 있는 거예요.

단계별 마일스톤 보상금 

🤝 일라이 릴리 기술 이전

올릭스는 자신들이 개발 중이던 MASH 치료제 후보 약물(OLX75016)을 지난 2월, 미국의 대형 제약사인 일라이 릴리에 기술이전했어요. 계약 규모는 총 6300만 달러 이상, 우리 돈으로 약 840억 원 규모로 알려져 있어요.
이 중 일부는 선급금 형태로 올릭스가 이미 받은 돈이고요. 앞으로 임상시험이 순조롭게 진행되거나, 임상 단계 통과·허가·판매 등이 이뤄지면 그에 따라 단계별로 ‘마일스톤 보상금’을 추가로 받을 수 있는 구조예요.

2026년 중반 결과 발표 

🇦🇺 호주 임상 1상 시험 진행중

이 약은 지금 호주에서 임상 1상 시험이 진행 중이에요. 임상 1상은 사람에게 처음 약을 투여해보는 단계로, 약이 안전한지, 그리고 몸에서 어떤 반응을 보이는지를 주로 확인해요.

올릭스의 이 임상은 2026년 중반쯤에 결과가 나올 예정이에요. 이때는 약이 실제로 사람에게서도 효과가 있는지, 문제는 없는지를 확인할 수 있어요.
이 결과가 좋으면, 2상과 3상으로 넘어가고, 일라이 릴리로부터 추가 보상도 받을 수 있어요.

약효 지속 시간 더 길고

👍 개발 속도도 빠른 편

정리하면, 올릭스는 최신 유전자 조절 기술인 siRNA 방식의 MASH 치료제를 개발 중이에요. 이 약은 글로벌 제약사 일라이 릴리에 기술이전까지 완료된 상태고, 2026년쯤 첫 임상 결과가 나올 예정이에요. 기전은 노보 노디스크와 비슷하지만, 효과 지속 시간과 개발 속도에서 더 유리하다는 평가를 받고 있어요.

그렇다면 투자는 어디?

🤔 한미 vs. 디앤디 vs. 올릭스

그렇다면 어디에 투자를 해야 할까요?? 현재 한국 기업 중에서 MASH 치료제를 개발 중인 곳은 한미약품, 디앤디파마텍, 올릭스 세 곳이에요. 각 기업의 상황과 특징이 다르기 때문에, 내가 어떤 투자 성향을 가졌는지에 따라 선택이 달라져요.

(1) 한미약품

🔮 안정적 중장기 투자 성향 

먼저 한미약품은 2020년에 미국 대형 제약사 MSD에 MASH 치료제 후보를 기술이전했어요. 지금은 글로벌 임상 2상을 3건이나 진행 중이고, 2025년 말에 주요 결과가 나올 예정이에요.

과거 소규모 시험에서 세마글루타이드보다 간지방 감소 효과가 더 좋았던 기록도 있어요. MSD가 임상 3상으로 이어가면, 한미약품도 기업 가치가 크게 올라갈 가능성이 있어요. 

이 때문에 조금 더 안정적인 중장기 투자를 원하는 사람에게 잘 맞아요.

(2) 디앤디파마텍

🎀 단기 수익 & 모멘텀 투자 성향

디앤디파마텍은 자체적으로 MASH 치료제 DD01을 개발 중이고, 2024년 6월에 발표한 임상 2상 중간 결과가 아주 좋았어요. 간지방이 30% 이상 줄어든 환자가 76%였고, 위약군은 12%에 불과했어요.
부작용도 크지 않아서 시장에서는 기술이전 기대감이 큰 상태예요. 단기 수익이나 모멘텀을 중요하게 생각하는 어썸 스타일에 맞다고 할 수 있어요. 

(3) 올릭스 

⚡️ 신기술 + 장기적 가능성 투자 성향 

올릭스는 기존 방식이 아닌 유전자 기반의 치료제(siRNA)를 개발 중이에요. 2025년 2월에 미국 대형 제약사 일라이 릴리와 기술이전 계약도 체결했고, 지금은 호주에서 임상 1상을 진행 중이에요.

이 약은 효과가 오래 지속되고 개발 속도도 빠르다는 평가를 받고 있어요. 노보노디스크와 같은 기전인데도 임상 진입은 더 빠른 편이에요. 신기술과 장기적인 가능성에 투자하고 싶은 사람에게 적합해요.

🔍 사례 요약

• 송도에 있는 원래 집에 다시 들어가 살 계획이 있음

• 현재는 용인에서 살고 있음 (전세 중)

• 송도 집은 세입자(임차인)가 거주 중

• 임대인(질문자)이 세입자에게 "25년 말 계약 끝나고 한 달만 더 살게 해달라" 고 말했음

• 서면 계약 없이 구두로만 연장 얘기를 함

• "혹시 모르니 계약서나 증빙을 만들어야 하나요?" 라는 질문이에요.

핵심 이슈 체크체크 

🗣️ 구두 계약, 법적 효력 있을까?

민법상 계약은 꼭 서면일 필요는 없고, 구두도 유효해요. 하지만 중요한 건 입증이에요. 나중에 분쟁이 생기면 증명이 안 되면 불리해요.

한 달 연장에 대해 세입자와 구두로 합의했더라도 나중에 세입자가 "그런 약속 없었다" 주장하면 입증이 어려워요. 

입증 어려운 구두계약

💡 실무적 대응은 어떻게?

최소한 문자, 녹음, 이메일 등으로 "합의했다"는 증거를 남겨두는 게 안전해요.

📌 추천 방법:

1. 임차인과 간단한 추가 계약서 작성

   • “2025년 말 계약 종료 후, 1개월 추가 연장한다.”

   • 서명·날인 받고, 2부 보관

2. 이사일 조율에 대한 동의서 형식도 가능

   • 임차인이 “2026년 1월 31일까지 거주하고 퇴거하겠다”는 내용으로 서면 작성

3. 계약서 작성이 어려우면 문자·카톡으로 확인

   • 예: “○○님, 말씀대로 2025년 말 계약 종료 후 1개월 연장하여 2026년 1월 말에 이사하시는 걸로 정리드릴게요.”

   • → “네, 그렇게 하겠습니다.” 답변 받기

6개월~2개월 전에

🖋️ 계약서 작성해두어야 할까? 

네, 매우 추천해요. 왜냐하면 주택임대차보호법상 ‘계약갱신요구권’이나 ‘묵시적 갱신’ 문제로 꼬일 수 있기 때문이에요. 구두 합의가 오히려 "2년 더 살아도 되는 거 아니냐?"로 해석될 위험도 있어요. 

옵션 만기일에 왜 변동성이 궁금하다는 질문이에요. 그냥 그렇게만 아는 것보다 확실히 내용을 이해하려는 태도가 아주 굿이에요. 이렇게 스스로 생각하는 연습을 하다보면 주식 실력도 쑥쑥 올라갈 거예요. 그 이유를 자세히 설명할게요. 

옵션만기일은 옵션 약속이 끝나는 날이에요. 옵션이라는 건, 어떤 조건이 되면 돈을 벌거나 잃게 되는 약속이에요. 예를 들어 “코스피가 3000을 넘으면 돈을 벌 수 있어요!” 같은 약속을 할 수 있어요. 이건 마치 “내가 산 옵션이 이 조건을 만족하면, 수익을 얻을 수 있어요”라는 거예요.

하지만 이런 옵션 약속은 영원히 유지되는 게 아니에요. 언제까지냐면? 바로 매달 둘째 주 목요일까지만 유효해요. 그날이 지나면, 옵션은 자동으로 사라지고, 그때 주가가 조건을 만족했는지 안 했는지에 따라 수익이 정해져요. 그래서 옵션만기일이 되면, 그동안 약속해놓은 옵션들이 전부 정리되는 거예요.

옵션 약속에 유리하도록

🙌 큰 손 투자자들이 움직인다! 

이 날이 되면, 큰손 투자자들이 움직이기 시작해요. 여기서 말하는 큰손은 외국인 투자자나 기관 투자자처럼, 돈도 많고, 영향력도 큰 사람들이에요.

이 사람들은 만기일에 수익을 극대화하기 위해, 자기들이 미리 걸어둔 옵션 약속이 유리하도록 주가를 조정하려고 할 수 있어요.

"코스피가 3000 이상이면 수익이 나요"라는 옵션을 많이 들고 있다면, 장 막판에라도 코스피를 3000 위로 끌어올리려는 매수세가 들어올 수 있어요.

반대로, 3000 밑으로 떨어져야 수익이 나는 옵션을 가지고 있다면 강하게 매도해서 주가를 일부러 떨어뜨리려는 흐름도 생길 수 있어요.

장 초반 또는 장 마감 직전

💸 큰 급등락 나올 수 있음 

그래서 이 날은 장이 갑자기 올라가거나, 뚝 떨어질 수 있어요. 특히 오전 9시부터 10시 사이, 그리고 장 마감 직전인 3시 20분~30분 사이에 크게 출렁이는 경우가 많아요.

그 시간대에는 큰 금액이 한꺼번에 들어왔다 나가기도 하고, 평소보다 더 빠르게 주가가 움직이기도 해요.

투자자들 입장에선 예상 못 한 급등락이 나올 수 있어서, 옵션만기일에는 매매를 조심하자는 말이 나오는 거예요.

시장 상황따라 변동성 다르지만

🎀 하락장∙약세장엔 옵션 만기일 주의! 

어썸이의 경험상, 옵션 만기일이라고 해서 항상 변동성이 큰 건 아니에요. 어떤 날은 정말 조용히 지나가기도 하고, 어떤 날은 예상치 못하게 크게 흔들리기도 해요. 즉, 시장 상황에 따라 다르다고 할 수 있어요.
시장 분위기가 좋고, 투자 심리가 안정돼 있을 때는 옵션 만기일이더라도 크게 흔들리지 않는 경우가 많아요. 반면에, 시장이 불안하거나 하락장이 진행 중일 때는 옵션 만기일을 계기로 급락이 나오는 경우도 자주 있었어요.

그래서 어썸이는 특히 하락장이나 약세장일 때, 옵션 만기일에 더 신경 써서 매매하고 있어요. 이럴 땐, 작은 이슈에도 시장이 과하게 반응할 수 있기 때문이에요.

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