한눈에 보는 24년 10월 규제과학 핫이슈🔥!
🌍 글로벌 규제 전문가와 함께 하는 '혁신 의약품의 규제과학 발전 방향' 논의의 장 열려
- (재)한국규제과학센터, 미국약물정보학회(DIA)와 함께 'DIA-KRSC Workshop 2024' 개최
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지난 9월 26일(목), 센터와 미국약물정보학회(DIA)가 공동주최한 'DIA-KRSC Workshop 2024'가 서울 양재동 The-K 호텔에서 열렸습니다. 지난 3월 업무협약을 맺은 두 기관은 작년에 이어 두번째 공동 워크숍을 개최하게 됐는데요. '글로벌 융합을 위한 혁신 의약품의 규제과학 발전'을 주제로 한 이번 워크숍에서는 미국 FDA, 일본 PMDA 및 국내 규제당국자 등 200여 명이 참석한 가운데 총 3개 세션의 발표와 토론이 진행됐습니다.
혁신 의약품 분야 규제과학이 나아갈 길에 대한 국내외 전문가의 인사이트를 엿볼 수 있었던 워크숍 현장, 아래 버튼을 눌러 자세히 살펴보세요!👇 |
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🥦 식품 분야 규제과학 핵심지식을 하루만에 배워보는 특별한 기회!
- (재)한국규제과학센터, 규제과학 인재양성 대학원과 함께 식품 분야 규제과학 단기교육 개최
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10월 17일(목), 서울 중구 포스트타워 10층에서 센터와 식품 분야 규제과학 인재양성 대학원 3개 학과(동국대학교 식품·의료제품규제정책학과, 고려대학교 식품규제과학과, 중앙대학교 식품안전규제과학과)가 공동으로 '2024년도 규제과학 단기교육'을 개최했습니다.
지난 8월 열린 의약품 및 의료기기 분야 교육에 이어, 이번 교육은 식품 분야 규제과학의 이해도를 높이기 위해 진행됐는데요. 푸드테크, 인공지능, 식품원료 개발 신기술 등 식품 분야의 핫한 소재들을 다룬 유익했던 교육 현장, 사진으로 함께 만나볼까요?🙌 |
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[바이오헬스의료기기규제과학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(11/1~8) |
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[식품·의료제품규제정책학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(11/1~8) |
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[식품·의료제품규제정책학과] 식품·의료제품규제정책학과, 한국의약품안전관리원과 제약바이오산업 인재양성 위한 업무협약 체결 |
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[바이오헬스규제과학과] 신주영, 김기현, 김주환 교수, 2024년도 대한약학회 학술상 수상 |
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[바이오헬스규제과학과] 조주희, 강단비 교수 연구팀, '심인성 쇼크'의 원인 질환에 따른 사망률 차이 분석 연구 결과 발표... ‘유럽심부전학회지'(European Journal of Heart Failure) 게재 |
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[규제약학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(~11/18) |
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[식품안전규제과학과] 2025학년도 전기 신입생 모집(~11/18) |
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🩺 미국식품의약품청(FDA)의 의료기기 규제 절차, 본격 간소화된다!
- FDA, 적합성평가인증제도(ASCA)의 본격 도입 위한 세 가지 초안 지침 발표 |
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지난 9월 20일, 미국식품의약품청(FDA)이 본격적으로 적합성평가인증제도(Accreditation Scheme for Conformity Assessment, ASCA) 프로그램을 도입하기 위해 세 가지 초안 지침을 발표했습니다.
ASCA란 의료기기 사전심사 시 시험 요건을 간소화하기 위해 도입된 프로그램으로, 2020년 9월 파일럿으로 시범 운영된 후 2023년 9월에 그 효율성을 입증받아 영구 프로그램으로 정식 전환됐는데요.
의료기기 시험에 대한 신뢰성과 일관성을 높이고, 사전 검토 과정에서 예측 가능성과 규제 효율성을 높이기 위해 업데이트된 이번 지침, 내용은 원문을 통해 자세히 알아볼까요?🤓 |
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🔊 혁신제품 개발을 위한 '규제정합성 검토 제도', 더 자세히 알아보세요!
- 식품의약품안전처-(재)한국규제과학센터, '규제정합성 검토 범부처 업무설명회’ 개최
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한국규제과학센터가 식품의약품안전처와 함께 지난 9월 24일, 서울 포스트타워 스카이홀(서울 중구 소재)에서 '규제정합성 검토 범부처 업무설명회’를 개최했습니다.
이번 설명회는 「식의약규제과학혁신법」 시행(‘24.2.17.)에 따라 새롭게 도입된 ‘국가R&D 규제정합성 검토 제도’의 운영 방안을 설명하기 위해 마련됐는데요.
올해 9월 본격 운영을 앞두고 제도의 개념과 운영 방향 및 체계 등을 상세히 알아볼 수 있었던 이번 설명회 현장, 센터 블로그에서 사진과 함께 확인해 보세요🔍 |
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📚 [한국규제과학센터] 제2회 규제과학 연구 우수논문 경진대회 참가자 모집
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🧬 [한국유전자세포치료학회] 제19회 KSGCT 정기학술대회 개최 |
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✅ 일시: 2024년 11월 14일(목) ~ 15일(금)
✅ 장소: 가톨릭대학교 성의교정 옴니버스파크
✅ 사전등록: 2024년 11월 1일(금)까지
✅ 문의처: 학술대회 사무국(aone@aone-a.com, 02-6959-5066) |
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🧫 [첨단재생의료진흥재단] 2024 RMAF Annual Symposium 개최 |
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✅ 주제: 첨단재생의료 혁신 기술의 미래와 글로벌 협력
✅ 일시: 2024년 10월 28일(월) ~ 29일(화)
✅ 장소: 대한상공회의소
✅ 프로그램: 2024 첨단재생의료 인재양성 세미나, 첨단재생의료 전략포럼 등 |
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🗽 [FDA] 2024 FDA Broad Agency Announcement Day |
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✅ 주제: 2024 FDA Broad Agency Announcement Day
✅ 일시 및 장소: 2024년 11월 14일, 온라인 개최
✅ 주요내용: 규제과학 및 혁신을 지원하는 연구 자금 지원 기회에 대한 정보, 2025년 BAA(Broad Agency Announcement)의 연구 우선순위와 신청 방법 등 |
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✒️ 박인숙 한국규제과학센터장, '매경춘추' 칼럼 기고
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박인숙 한국규제과학센터장이 9~10월, 총 7회에 걸쳐 매일경제 '매경춘추'에 칼럼을 기고합니다.
규제과학, 바이오헬스를 비롯해 사회 전반에 대한 박 센터장의 생각을 엿볼 수 있는 이번 달 '매경춘추' 칼럼, 아래 버튼을 눌러 바로 읽어보세요!🥰 |
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[규제과학 PLUS+]
식품 규제과학 발전을 위한 새로운 패러다임
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[Regulatory Science, Connect!]
동향리포트 10월호 (2024. 10.)
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소설가 한강의 노벨문학상 수상으로
온 국민이 들떠있던 10월이었습니다!
K팝, K컬처, K문학에 이르기까지,
대한민국의 위상이 날로 높아진 시대임을 절감하며
순간순간 가슴이 벅차오르기도 하는데요💞
한국규제과학센터는
K바이오헬스와 K규제과학의 미래를 고민하며,
규제과학의 의미 있는 진보가
우리의 건강한 삶을 견인하는 주춧돌이 되기를 기대합니다.
🍁깊어진 가을날,
한국규제과학센터 뉴스레터
‘Hello, R.S.’ 독자 여러분께서도
무언가 가슴 벅찬 일들로 가득한 날들 되시길 바랍니다🙏
저희는 다음 뉴스레터에서도
더욱 알차고 다양한 규제과학 소식을 들고
찾아오겠습니다!🙇
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