안녕하세요. 

 지난 9월 이후 진행된 파멥신의 주요 R&D 현황에 대해서 알려드립니다. 

먼저, MSD(미국 머크)와 공동으로 진행 중인 올린베시맙-키트루다 병용 임상2a상(mTNBC/전이성 삼중음성유방암)의 환자 모집이 본격적으로 시작되었습니다. 지난 9월 첫 번째 호주 인체연구윤리위원회(HREC) 승인 이후 임상시험 수행 병원을 3곳으로 확대하였고, 12월 24일 첫 환자가 등록되어 무사히 첫 투약이 진행되었습니다. 

4분기 주목할 만한 성과는 국가신약개발재단(KDDF)에서 진행된 국가신약개발사업 지원과제에 총 2건의 과제가 선정된 것입니다. 국가신약개발사업은 신약개발 분야를 지원해 온 과학기술정보통신부, 산업통상자원부, 보건복지부가 부처 간 R&D 경계를 초월해 추진하는 범부처 전주기 국가 R&D사업으로 올해 두 차례에 걸쳐 향후 2년간 지원할 신규 대상과제를 모집했습니다. 파멥신은 1차에 PMC-309의 비임상 과제, 2차에 이중표적항체 후보물질 도출 과제에 선정되어 최종 협약을 마무리하였습니다. 

PMC-309는 이번 과제를 통해 향후 2년간 비임상 개발에 필요한 연구 비용을 지원 받게 됩니다. 이에 힘입어 PMC-309의 투여방법 및 용량 설정, 영장류에 대한 안전성 및 임상시료 생산 계획을 마무리함으로써 글로벌 임상에 착수할 수 있도록 연구 개발에 박차를 가하겠습니다. 

지난 12월에 협약이 진행된 이중표적항체 후보물질 도출과제는 PMC-122(PD-L1/CD47)의 최적화 과정에서 도출된 유효물질들을 항암제 혁신신약(First-in-Class) 후보물질로 발전시키기 위한 연구입니다. 파멥신은 PD-L1과 CD47을 직접 표적하는 이중항체 치료제인 PMC-122에서 한 단계 더 나아가 PD-L1과 CD47의 상호작용 파트너인 SIRPα를 타깃하여 항암면역을 증진시키는 이중항체 치료제 후보물질을 도출할 계획입니다. 

 

파멥신은 2022년 올린베시맙-키트루다 병용 임상2a상과 더불어 세 개의 first-in-class 파이프라인에 대한 임상 진입을 위해 최선을 다하겠습니다. 또한 이번 KDDF 과제 수행을 통해 파멥신의 이중항체 개발기술을 한 단계 더 발전시켜 파멥신의 향후 성장동력이 될 수 있도록 하겠습니다. 

 감사합니다.

      * 동정적 사용(Compassionate Use)이란 중증환자에 대한 적절한 치료제가 없을 때 개발 중이지만 

        판매 허가 이전인 신약 치료제 사용을 허가하는 제도