HYESUNG Newsletter 25-41
바이오 산업 동향

국내 바이오 산업은 바이오시밀러, CDMO(위탁개발·생산), 임상 인프라를 중심으로 급성장하며 글로벌 시장에서 경쟁력을 강화하고 있습니다. 2023년 기준 한국의 제약·바이오 시장 규모는 31조 4,513억 원으로 세계 13위 수준이며, 2024~2025년에는 유럽향 바이오시밀러 수요 증가와 글로벌 업체들의 CDMO 의존도 확대에 따라 수출과 생산이 사상 최대치를 기록했습니다.

글로벌 환경 또한 한국 바이오 산업의 성장에 우호적으로 작용하고 있습니다. 미국의 생물보안법 논의로 중국 바이오 기업과의 협력이 제약될 가능성이 제기되면서, 한국 CDMO 기업들은 반사이익을 기대하고 있습니다. 또한 서울은 전 세계 임상시험 인프라 평가에서 2위를 기록하는 등, 빠른 승인 절차와 숙련된 연구인력을 기반으로 글로벌 제약사의 ‘임상 허브’로 자리 잡았습니다.  특히 셀트리온 합병으로 상업화·유통 구조가 일원화됐고, 삼성바이오로직스는 대형 생산시설(5공장 운영 및 6공장 계획)을 통해 글로벌 수주를 확대하며 CDMO 분야에서 독보적인 존재감을 강화하고 있습니다. 삼성바이오에피스와 유한양행 등 주요 기업들도 바이오시밀러 및 항암제 제품의 해외 시장 진출을 가속화하고 있습니다.

향후 산업은 글로벌 공급망 재편, 고부가 항체·GLP-1 계열 치료제 개발, 그리고 국내 기업들의 해외 생산기지 확대로 인해 지속적인 성장세를 이어갈 것으로 전망됩니다.

Key Summary
  • 한국 제약·바이오 시장 규모: 2023년 기준 31.4조 원(세계 13위)
  • 바이오시밀러 중심의 수출·생산 확대 추세
  • 셀트리온 합병 및 미국 생산기지 확보 추진
  • 삼성바이오로직스: 5공장 가동 / 6공장 계획, 대형 CDMO 수주 증가
  • 서울, 글로벌 임상시험 인프라 평가 2위
  • GLP-1/ADC 등 고부가 파이프라인 확대

Contacts
하지수 회계사   E. jsha@hscpa.co.kr

HYESUNG Newsletter 25-41
Bio Industry Trend


Korea’s bio and pharmaceutical industry is expanding rapidly, supported by robust biosimilar capabilities, world-class CDMO capacity, and advanced clinical trial infrastructure. As of 2023, the market size reached KRW 31.45 trillion, ranking 13th globally. Export momentum strengthened in 2024 and 2025, driven by rising European demand for biosimilars and increased shipments of medical devices such as implants and ultrasound imaging systems.

Industry leaders are accelerating global expansion. Celltrion’s merger streamlined commercialization and distribution while boosting U.S. production capacity. Samsung Biologics continues its large-scale CDMO expansion with its 5th plant in operation and 6th under planning, backed by significant global contracts and growing pipelines in ADC and GLP-1 therapies. Samsung Bioepis, Yuhan, and other major players are strengthening their presence in overseas markets through new launches and regulatory approvals.  Korea also benefits from geopolitical and regulatory shifts. Potential restrictions on U.S.–China bio cooperation may create additional opportunities for Korean CDMO companies. Meanwhile, Seoul now ranks 2nd globally in clinical trial infrastructure, supported by rapid approval timelines, highly skilled talent, and advanced medical systems—reinforcing Korea’s position as a preferred hub for global clinical development.

Looking ahead, the sector is expected to maintain strong growth driven by high-value therapeutic pipelines, expansion of overseas manufacturing capabilities, and continued global demand for biosimilars.

Key Summary
  • KRW 31.45T market size, 13th largest globally
  • Strong rebound in exports led by biosimilars
  • Celltrion merger accelerates global commercialization
  • Samsung Biologics expanding CDMO capacity with 5th & 6th plants
  • Seoul ranks 2nd globally in clinical trial infrastructure
  • Growth in ADC, GLP-1 and other high-value biopharma pipelines

Contacts
Jisoo Ha, Senior Manager   E. jsha@hscpa.co.kr
  
HYESUNG ACCOUNTING & ADVISORY CORP.
www.hscpa.co.kr
서울특별시 강남구 강남대로 308 랜드마크타워 21F (06253)
Tel. 02-516-5434  | E mail. admin@hscpa.co.kr
수신거부 Unsubscribe