파멥신 IR NEWSLETTER   2022년 2/4분기

안녕하세요

파멥신은 지난 6월 글로벌 투자기관인 제프리스가 주관하는 ‘제프리스 헬스케어 컨퍼런스’와 세계 최대 규모의 바이오·제약 산업 글로벌 컨퍼런스 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션 (BIO USA) 2022’에 참석하였습니다. 코로나19로 인하여 올해 초까지 디지털로 진행되었던 행사들이 다시 대면 행사로 전환되어 온라인으로는 제한적이었던 다양한 논의를 진행할 수 있었습니다.


지난 2022년 3월 이후 파멥신의 주요 연구개발 현황에 대해 알려드립니다.

MSD(미국 머크)와 공동으로 진행 중인 올린베시맙-키트루다 병용 임상2상(mTNBC/전이성 삼중음성유방암)은 현재 3명의 환자가 투여를 진행하고 있습니다. 임상 사이트 추가 등을 통해 환자 모집을 가속화 하는 방법도 모색하고 있습니다. 2018년 말에 시작하여 2022년 2월 종료된 올린베시맙-키트루다 병용 임상1b상(mTNBC/전이성 삼중음성유방암)은 예후가 좋은 2명의 환자가 연구 종료 후 동정적 사용(Compassionate Use)으로 올린베시맙 단독 치료를 이어 가고 있으며, 올해 3분기 최종 임상결과 보고서 발간을 목표로 하고 있습니다.

당사는 지난 4월 AACR(미국암학회) 2022에서 면역항암제 후보물질 PMC-309에 대한 새로운 데이터를 공개하였습니다. PMC-309가 기존 PD-1/L1, CTLA4 계열 약물처럼 T세포를 활성화하는 후천성 면역에 관여할 뿐만 아니라 선천성 면역을 담당하는 단핵구도 활성화하는 차별화된 기전을 보여 주목을 받았습니다. 이러한 데이터는 기존 면역항암제에 반응하지 않거나 내성이 생긴 환자들에게 PMC-309이 기존 약물을 대체할 수 있는 가능성을 시사합니다.

PMC-309/403/402 등 비임상 파이프라인들은 올해 하반기 IND 제출을 목표로 하고 있습니다. PMC-403은 원숭이 안구 투여 시험에서 특별한 이상징후를 보이지 않아 임상 진입에 필요한 안전성 데이터를 확보하였으며, 나머지 2개 물질도 임상을 위한 독성 실험(GLP-TOX)에서 문제가 될 만한 독성은 발견되지 않았습니다.

또한, 비임상 파이프라인의 임상 전략 수립을 위한 노력도 지속하고 있습니다. 이를 위해 지난 4월 스탠포드 대학 안과교수 ‘관동 응우옌’ 박사를 과학전문위원(SAB)로 영입하고 그의 경험을 반영하여 PMC-403의 임상 프로토콜 작성을 진행하고 있습니다. 응우옌 박사는 글로벌 안질환 치료제 ‘아일리아’와 ‘루센티스’의 임상에 참가한 경험이 있는 안과질환 임상전문가로 PMC-403의 임상 성공 가능성을 높이는데 기여할 것으로 기대합니다.

열심히 준비한 비임상 파이프라인의 임상1상 진입을 성공시키고, 기술이전 계약을 위해 꾸준히 노력하여 기업의 가치를 높이도록 최선을 다하겠습니다.

 감사합니다.

행사 참가 결과보고
AACR(미국암연구학회) 2022 (2022. 4. 8-13, On-line)
PMC-403 방사선 치료와 병행 시 항암치료효과에 대한 긍정적인 결과 포스터 발표
  • 종양미세환경에서의 혈관은 저산소, 누출 등 비정상적인 특징으로 인해 약물 및 면역 세포의 전달이 제한되며 이는 방사선 치료의 효과를 감소시킴
  • PMC-403은 종양혈관 정상화 물질로 방사선 치료와 병용했을 때 시너지 효과를 확인함으로써 적은 양의 방사선으로도 종양을 효과적으로 치료할 수 있는 가능성을 제시함
◆    PMC-309 단핵구 활성화 데이터로 차세대 면역항암제 가능성을 높인 결과 발표
  • PMC- 309는 MDSC와 M2 대식세포를 억제하여 T 세포를 활성화시키는 차별화된 기전으로 T 세포를 직접 표적하는 기존 약물에 반응하지 않는 환자들을 대상으로 쓰일 수 있음
  • 단핵구 활성화 등의 선천면역에 관여해 T 세포를 활용하는 후천면역 활성 약물과의 상호 보완적 시너지 효과를 기대할 수 있음
  • 이러한 결과로, 다른 약물(항PD1 등)과의 병용 투여를 통하여 낮은 반응률을 보이는 종양 환자의 차세대 면역항암제로의 가능성을 확인함

Jefferies Global Healthcare Conference (2022. 6. 8-10, in NewYork)
행사 개요 
  • 미국에 본사를 둔 글로벌 투자기관 ‘Jefferies Group LLC’는 바이오 헬스케어 분야 전문 IB이며, 매년 뉴욕과 런던에서 글로벌 헬스케어 컨퍼런스를 개최함
  • 매년 500개 이상의 제약바이오 기업이 참여하며 3,000명 이상의 주요 경영진, 기관 투자자, 사모펀드 투자자 및 벤처 캐피털리스트가 장단기 투자 기회를 다루고 미국 및 글로벌 헬스케어 분야의 산업 및 기업 동향에 대해 논의하는 장임
◆ 참가 결과보고
  • 아직까지 한국 기업의 참여는 활발하지 않은 행사이나, 이번 초청을 계기로 새로운 투자자 발굴 및 해외 네트워크 확장의 기회가 되었음
  • 비공식 미팅을 통해 글로벌 투자자에게 당사 소개를 진행하였으며, 내년 발표세션 확보를 위한 네트워킹을 진행

BIO International Convention (2022. 6. 13-16, in San Diego)
행사 개요
  • 매년 개최되는 바이오·제약 산업 분야의 세계 최대 규모의 글로벌 컨퍼런스 행사로, 관련 기업체 및 종사자, 전문가 등이 참여하여 사업적, 학술적 교류가 이루어짐
  • 유진산 대표이사와 BD팀 총 3명이 참석하여 1:1 파트너링, Merck 리셉션 등 대면일정을 수행, 올린베시맙, PMC-309, 403 등 회사의 신약 후보물질을 홍보하고 공동연구 및 기술이전 논의를 추진하였음
◆ 참가 결과보고
    • 행사 마지막 날인 16일 오전, 글로벌 바이오·제약 관계자 및 투자자 등을 대상으로 유진산 대표이사가 기업발표를 진행
    • 올린베시맙의 공식 종료된 mTNBC, rGBM 병용 임상1b상의 동정적 사용 환자 현황과 진행 중인 mTNBC 병용 임상2상에 대한 업데이트, 미국암학회(AACR) 2022에서 발표된 PMC-309의 비임상 데이터(단핵구 활성화를 통한 선천성 면역 개선 효능) 및 임상 진입을 포함한 개발 일정을 공개하였고 PMC-403의 GLP-TOX및 임상1상 계획을 소개하는 등 회사의 주요 신약 후보물질을 소개하고 진행사항을 공유하였음
      • 약 36개의 글로벌 제약사들과 현장에서 1:1 파트너링을 진행. 파트너링 기업 중 글로벌 상위 10개 제약사들 중 상당수가 포함됨
      • 다수의 제약사에서 임상 1상 진입을 앞두고 있는 혁신 신약(First-in-class) 물질 PMC-309와 PMC-403에 대해 지속적인 관심을 보였으며 영장류 독성 실험 결과를 기다리는 기업도 상당함
      • 특히 면역항암제 후보물질 PMC-309는 빅파마에서 많은 관심을 보였음
      • 행사 이후 신규로 2건의 CDA(비밀유지협약) 체결을 진행하였고, 기존 CDA 체결 기업을 포함한 약 29개 회사와 후속 논의를 진행하고 있음
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