그래피의 임상·연구·기술 통합 콘텐츠 담은 정기 뉴스레터입니다. Graphy SMA Times: Global Insight |
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Science & Evidence
영유아 구순구개열 치료를 위한 4D NAM 장치의 구강 내 안전성 평가
구순구개열 영아 17명에서 점막 이상과 과민반응 없이 우수한 적응성 확인
이번 달 그래피 뉴스레터에서는 그래피의 형상기억 투명교정장치 소재 Tera Harz TA-28로 제작된 4D 비구개 치조 성형 장치(4D Nasoalveolar Molding, 4D NAM)의 구강 내 안전성을 평가한 전향적 임상 연구를 소개합니다.
비구개 치조 성형술(NAM)은 구순구개열 영아의 수술 전 단계에서 치조 분절을 정렬하고 구순열의 폭을 줄이며 비강 형태를 개선하기 위해 시행되는 치료입니다. 기존의 NAM 장치는 의료진이 장치를 반복적으로 조정해야 하며, 힘이 특정 부위에 집중될 경우 점막 발적이나 궤양 등의 연조직 자극이 발생할 수 있습니다.
본 연구에서는 생후 3개월 이하의 구순구개열 영아 17명에게 TA-28 소재의 4D NAM 장치를 적용했습니다. 각 장치는 디지털 구강 스캔과 Direct Aligner Designer (DAD) 소프트웨어를 이용해 설계한 후 직접 3D 프린팅 방식으로 제작되었습니다.
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연구진은 장치를 10일 간격으로 교체하면서 점막의 창백, 발적, 부종, 궤양 및 상피 손상 여부를 관찰했습니다. 또한 영아가 불편감을 직접 표현하기 어렵다는 점을 고려하여 아래와 같이 지속적인 울음, 과민 행동, 수유 곤란, 흡철 반사와 같은 행동 및 기능적 지표도 함께 평가했습니다.
- 점막 창백 또는 압박에 의한 백색 변화
- 발적
- 부종
- 궤양 및 상피 손상
- 지속적인 울음이나 과민 행동
- 수유 곤란 또는 거부
- 흡철 반사와 장치 수용도
그 결과, 모든 영아에서 전체 관찰 기간 동안 점막 창백, 발적, 부종 또는 궤양과 같은 과민반응 관련 임상 징후가 나타나지 않았으며, 구강 점막 상태는 정상에 해당하는 Grade 0으로 기록되었습니다. 첫 번째 장치 삽입 직후에는 일시적인 울음이 관찰되었으나, 이후 순차적으로 장치를 교체했을 때에는 지속적인 울음이나 뚜렷한 과민 반응이 나타나지 않았습니다. 또한 모든 영아에서 정상적인 흡철 반사가 유지되었으며, 수유 곤란이나 장치로 인한 치료 중단 사례도 보고되지 않았습니다. 전체 17명의 영아는 중도 탈락 없이 연구를 완료했습니다. |
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TA-28은 구강 내 온도와 유사한 환경에서 형상 회복 특성을 나타내는 열민감성 형상기억 소재입니다. 연구진은 이러한 소재가 낮은 수준의 힘을 지속적으로 전달함으로써 국소적인 압력 집중을 줄이고, 영아의 민감한 구강 점막이 장치에 점진적으로 적응하는 데 기여했을 가능성을 제시했습니다. 또한 디지털 설계와 직접 3D 프린팅 기술을 통해 환자의 해부학적 구조에 맞는 장치를 정밀하게 제작함으로써 장치 적합도와 힘의 분포를 개선할 수 있다고 설명했습니다.
이번 연구는 TA-28 기반 4D NAM 장치를 실제 구순구개열 영아에게 적용하여 구강 점막 상태와 행동 반응을 체계적으로 평가한 초기 임상 연구라는 점에서 의미가 있습니다. 특히 TA-28 기반 장치가 관찰 기간 동안 구강 내 이상 반응이나 수유 장애 없이 안정적으로 사용될 수 있음을 보여주며, 형상기억 소재와 4D 프린팅 기술이 수술 전 영아 정형 치료를 위한 새로운 디지털 치료 방식으로 활용될 가능성을 뒷받침했습니다.
그래피는 앞으로도 직접 3D 프린팅 기술과 형상기억 소재의 임상적 근거를 지속적으로 축적하여, 더욱 안전하고 정밀한 환자 맞춤형 디지털 치료 솔루션 개발에 기여하겠습니다.
참고문헌
Mohanty, P., et. al. “Assessment of Intraoral Clinical Signs of Hypersensitivity to 4D NAM TM Applicance in Cleft Lip and Palate Infants: A Prospective Study.” Genetics and Molecular Research 25 (11s): 2026.
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Dr. Naoko Otawa (DDS, PhD)
▷ 후쿠오카 치과대학 졸업
▷ 후쿠오카 보건과학대학 치과교정학 강사
▷ 알로하 소아치과-교정과 그룹 교정과 의사
▷ 일본교정치과학회 인정의
Naoko Otawa 박사는 치의학 박사 학위를 보유한 일본교정치과학회 인정의 인정의로서 1단계 교정치료, 고정식 교정장치 치료 및 투명교정장치 치료를 폭넓게 시행하고 있습니다.
CBCT와 구강스캔 데이터를 활용한 3차원 진단 및 디지털 치료계획을 임상에 적용하고 있으며, 교정 생역학을 기반으로 환자별 특성을 고려한 맞춤형 치료 전략 수립에 중점을 두고 있습니다. |
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투명교정장치 치료의 적용 범위는 발치 증례뿐만 아니라 중등도 및 중증 총생 환자까지 점차 확대되고 있습니다. 그러나 발치 교정치료에서는 고정원을 보존하고, 치체 이동 및 치근 조절을 포함한 정밀한 생역학적 제어가 요구됩니다. 따라서 성공적인 치료를 위해서는 정확한 진단과 체계적인 디지털 치료계획 수립이 필수적입니다.²˒³
기존의 열성형 얼라이너는 점탄성 응력 이완 특성으로 인해 장착 후 교정력이 점차 감소할 수 있습니다. 또한 열성형 과정에서 얼라이너의 적합도가 저하될 수 있으며, 이는 치아이동의 예측 가능성을 낮추는 요인으로 작용할 수 있습니다.²⁻⁴
형상기억폴리머(Shape Memory Polymer, SMP)를 직접 3D 프린팅하여 제작하는 그래피 얼라이너는 우수한 적합도를 제공하며, 마진 디자인과 고정원 구성 등 얼라이너 형상을 환자별로 맞춤 설계할 수 있습니다.¹˒⁵
본 증례에서는 상·하악 총생으로 인해 4개의 소구치 발치가 필요했던 환자를 그래피 얼라이너로 치료했습니다. CBCT와 구강스캔 데이터를 활용하여 NemoCast에서 3차원 디지털 셋업을 수립하였으며며, 접착형 어태치먼트의 수를 최소화하면서 고정원을 최대한 확보하기 위해 얼라이너 디자인에 구개측 고정원 설계와 발치 레일(extraction rail)을 적용했습니다.
이번 증례 보고에서는 그래피 얼라이너를 활용한 디지털 치료 워크플로우와 실제 임상 치료 경과를 소개합니다.
1. 초진 검사
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구강 내 검사
- 상·하악 총생
- 상·하악 치열 정중선 불일치
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2. 치료계획
치료 목표는 상·하악 총생을 해소하고 기능적 교합을 확립하는 한편, 발치 공간 폐쇄 과정에서 최대 고정원을 유지하는 것입니다. 상·하악 소구치 4개를 발치한 후 그래피 얼라이너를 이용한 투명교정치료를 계획했습니다.
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발치 부위
상악 좌·우측 제1소구치, 하악 우측 제2소구치, 하악 좌측 제1소구치
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디지털 셋업
- CBCT와 구강스캔 데이터를 NemoCast에서 통합했습니다.
- 치조골 내 치근 위치를 기준으로 3차원 디지털 셋업 및 단계별 치아이동 프로토콜 (staging protocol)을 수립했습니다.
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얼라이너 디자인
- 구개측 고정원 설계: 구치부 고정원을 극대화하기 위해 구개측 마진을 연장했습니다.
- 발치 레일: 발치 공간 폐쇄 시 치아가 근심으로 쓰러짐을 최소화하도록 적용했습니다.
- 2.0 mm straight extended 마진: 얼라이너의 유지력을 향상시키기 위해 적용했습니다.⁵
- 직접 접착형 어태치먼트: 5–6개로 제한했습니다.
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3. 치료 경과
8주 간격으로 구강스캔을 시행했습니다. 변화된 치아 위치를 바탕으로 NemoCast에서 디지털 셋업과 스테이징을 재구성한 후, 새로운 그래피 얼라이너 시리즈를 제작했습니다.
계획된 치아이동 양상에 따라 개별화된 스테이징을 설계했으며, 상악 우측 견치는 치근에 비해 치관이 근심 경사되어 있어, 연속 8단계 동안 단계당 약 0.30 mm의 조절성 경사이동을 중심으로 치료했습니다.
반면 상악 좌측 견치는 치관-치근 관계가 양호하여 단계당 약 0.25 mm의 치체 이동을 계획 했습니다. 초기 4단계에서 치관 이동을 진행한 후, 치근 이동을 촉진하기 위해 4단계의 캐치업(catch-up) 단계를 추가했습니다.
4. 치료 결과
치료 시작 1년 8개월 후, 상·하악 총생은 대부분 해소되었으며 발치 공간도 거의 완전히 폐쇄되었습니다.
임상적으로 유의미한 고정원 소실 없이 구치부 최대 고정원이 유지되었고, 현재 최종 교두감합과 교합의 미세 조정을 위한 디테일링 단계가 진행 중입니다.
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5. 고찰
투명교정장치를 이용한 발치 증례의 성공적인 치료를 위해서는 정확한 진단, 적절한 생역학적 계획, 정밀한 디지털 치료 셋업이 필수적입니다.²˒³ 본 증례에서는 CBCT와 구강스캔 데이터를 NemoCast에서 통합하여 치조골 내 치근 위치를 평가하였고, 계획된 치아이동과 고정원 요구 사항을 반영한 3차원 디지털 셋업을 수립하였습니다.
그래피 얼라이너는 디지털 치료계획을 실제 임상 치료로 구현하는 데 중요한 역할을 합니다. 직접 3D 프린팅 워크플로우를 통해 구개측 고정원 설계, 발치 레일, 직선형 연장 마진 등을 환자별로 맞춤 적용할 수 있어, 접착형 어태치먼트의 수를 최소화하면서도 효과적인 고정원 조절이 가능합니다.¹˒⁵
본 치료의 또 다른 핵심은 순차적 디지털 워크플로우입니다. 8주 간격으로 구강스캔을 시행하고, 실제 치아이동에 맞춰 디지털 셋업과 스테이징을 갱신했습니다. 이러한 접근은 기존 외주형 얼라이너 시스템에 비해 얼라이너의 트래킹 소실(tracking loss)을 최소화하고 치료의 예측 가능성을 높였습니다.²˒³
스테이징 역시 계획된 치아이동 양상에 따라 개별화했습니다. 상악 우측 견치는 주로 조절성 경사이동으로 관리한 반면, 좌측 견치는 치체 이동 후 치근 이동을 위한 캐치업 단계를 적용했으며, 이러한 스테이징 설계의 유연성은 그래피 디지털 워크플로우의 중요한 장점입니다.¹
치료 시작 1년 8개월 후, 임상적으로 유의미한 고정원 소실 없이 발치 공간이 거의 완전히 폐쇄되었으며, 환자는 현재 디테일링 단계에 진입했습니다. 아직 치료가 진행 중이지만, 양호한 임상 경과는 정확한 3차원 진단, 개별화된 디지털 셋업, 그래피 얼라이너의 유연한 디자인이 효율적이고 예측 가능한 치아이동에 기여했음을 시사힙니다. 최종 치료 결과와 치료 후 평가는 치료 완료 후 보고할 예정입니다.
참고문헌
- Abu Arqoub SH, Nanda R. Advancements in Direct 3D-Printed Shape Memory Aligners: Current Innovations and Future Directions. In: Nanda R, Castroflorio T, Garino F, editors. Atlas of Aligner Treatment Planning: A Case-Based Approach. Hanover Park (IL): Quintessence Publishing; 2024.
- Kravitz ND, Kusnoto B, Agran B, Viana G. How well does Invisalign work? A prospective clinical study evaluating the efficacy of tooth movement with Invisalign. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2009;135(1):27-35.
- Rossini G, Parrini S, Castroflorio T, Deregibus A, Debernardi CL. Efficacy of clear aligners in controlling orthodontic tooth movement: A systematic review. Angle Orthod. 2015;85(5):881-889.
- Lombardo L, Arreghini A, Maccarrone R, et al. Stress relaxation properties of four orthodontic aligner materials: A 24-hour in vitro study. Angle Orthod. 2017;87(1):11-18.
- Bortoli NA, Chimenti C, Franchi L, et al. Retention of orthodontic aligners with different gingival margin designs on three-dimensional printed models representing varying degrees of marginal tissue recession. Korean J Orthod. 2026;56(3):200-206.
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Tech & Support
Tera Harz Cure(THC2)의 UV광량 체크하는 방법
🔍 이달의 FAQ
질문: 최근 들어 출력물의 경화가 100%되지 않는 것 같습니다.
답변: 경화기를 장기간 사용 할 경우 UV광량이 약해졌을 수 있습니다. UV LED는 소모품으로 사용환경에 따라 그 수명이 달라 UV광량을 체크 후 정상 광량보다 낮게 측정된다면 광량Level을 조절해야 합니다.
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- Engineer Mode 로 진입합니다
- 경화기 내 Motor 가 움직이지 않도록 설정합니다
- UV Energy Meter & JIG & LCD cover를 결합하여 경화기내에 안착 시킵니다.
- Level 2, 30초로 설정한 뒤 경화를 시작합니다.
- UV Energy Meter의 측정값을 확인합니다(LS 137 제품기준18,300mJ/㎠ ± 5% 이 정상입니다.
- 체크 후에 ↑를 4번 눌러 Motor speed를 기본값으로 복구 시킵니다.
※ 참고사항
Graphy 로부터 받으신 UV Energy Meter에 붙어있는 라벨의 수치 이상이면 정상이며 이보다 낮게 나온다면 경화 Level 을 높여줍니다.
단, 당사에서 발송하지 않은, 직접 따로 구매하신 제품의 경우 18,300 mJ/㎠ ±5%’ 를 기준값으로 참고하여 사용하되 측정기마다 값의 차이가 있을수 있으므로 절대적으로 정확한 수치로 보기는 어렵습니다.
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Inside Graphy
KAO & Global Partner Meeting
그래피는 창사 이래 국내외 수많은 치과 관련 행사에 참가해 왔으며, 최근에는 자체 행사를 직접 기획·주최하는 등 업계를 선도하기 위한 다양한 활동을 이어가고 있습니다. 그래피가 매년 참가하거나 개최하는 행사는 100건을 훌쩍 넘습니다.
그중에서도 대한민국을 대표하는 교정학 분야의 권위 있는 연례 학술대회인 대한치과교정학회(이하 KAO)는 그래피에게 특별한 의미를 지닌 행사입니다. 이에 그래피는 매년 더욱 큰 규모와 다채로운 프로그램으로 KAO에 참가하고 있습니다.
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지난해에는 메인 스폰서로 참여해 대형 부스를 운영했으며, 국내외 연자들이 참여한 런치 세미나와 부스 렉처를 통해 풍성한 학술 프로그램을 선보였습니다. 또한 그래피의 다양한 제품과 기술을 보다 쉽고 흥미롭게 경험할 수 있도록 부스 내 다양한 이벤트도 함께 마련했습니다.
특히 부스와 강연장에서 진행된 SMA 관련 강연은 큰 관심을 받았습니다. 국내 연자 다섯 명과 미국, 독일, 스페인, 이집트에서 초청된 해외 연자 네 명은 각자의 임상 경험을 바탕으로 SMA 치료가 의료진과 환자 모두에게 어떻게 더 나은 치료 경험을 제공할 수 있는지 다양한 관점에서 소개했습니다.
KAO가 끝난 직후에는 그래피만의 글로벌 행사도 연계해 개최했습니다. KAO를 더욱 국제적인 행사로 발전시키는 동시에, 한국을 찾은 전 세계 그래피 파트너들에게 특별한 경험을 제공하기 위해 기획된 프로그램입니다.
이 행사의 공식 명칭은 ‘그래피 글로벌 파트너 미팅’(이하 글파미)입니다. 지난해 처음 개최된 글파미에는 전 세계 40여 개국에서 60개 이상의 파트너사가 참가했으며, 총 130여 명이 함께했습니다. 글파미는 학술 교류를 넘어 글로벌 파트너들이 서로의 경험을 공유하고, 그래피와의 협력 관계를 더욱 공고히 하는 데 초점을 맞췄습니다.
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첫날에는 호텔 연회장에서 하루 동안 학술 강연이 이어졌습니다. 오랜 기간 임상 경험을 축적하며 자신만의 SMA 치료 노하우를 구축한 세계 각국의 연자들이 실제 임상 사례와 치료 철학을 공유했습니다. 미국, 포르투갈, 이집트, 칠레 등 다양한 국가의 연자들은 각기 다른 의료 환경에서 축적한 경험을 소개했으며, 이탈리아의 그래피 유통사 대표는 제품을 유통하며 느낀 보람과 시장의 가능성을 공유했습니다. 서로 다른 환경과 경험을 바탕으로 발표했지만, 모든 연자는 SMA의 뛰어난 임상적 가치와 가능성에 대한 확신을 공통적으로 보여주었습니다.
강연이 끝난 뒤에는 같은 호텔에서 만찬이 이어졌습니다. 시상식과 레크리에이션 프로그램을 통해 참가자들은 서로 교류하며 친목을 다지는 뜻깊은 시간을 보냈습니다.
둘째 날에는 그래피 본사에서 다양한 프로그램이 진행되었습니다. 참가자들은 세미나를 수강한 뒤 조별로 나뉘어 디자인 과정부터 장비 운용까지 직접 체험하는 핸즈온 세션에 참여했습니다. 실제 업무와 임상에 바로 적용할 수 있는 실습 중심의 프로그램은 참가자들로부터 높은 만족도를 이끌어냈습니다.
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마지막 날에는 서울의 주요 명소를 함께 둘러보며 한국의 문화와 매력을 직접 체험하는 시간을 가졌습니다. 학술 프로그램은 물론 문화 체험까지 아우른 이번 행사는 참가자들에게 오래도록 기억에 남을 특별한 경험이 되었습니다.
행사에 참가한 파트너들의 높은 만족도와 긍정적인 입소문은 곧바로 이어졌습니다. 첫 개최만으로도 세계 각국의 파트너들로부터 참가 문의가 꾸준히 이어졌으며, 다음 행사에 대한 기대감도 한층 높아졌습니다.
지난해 행사를 성공적으로 마무리한 데 이어, 올해 KAO 일정이 확정되자마자 그래피는 두 번째 글로벌 파트너 미팅 준비에 착수했습니다. 이미 많은 파트너들의 참가 신청이 이어지고 있으며, 올해는 더욱 풍성한 프로그램과 의미 있는 콘텐츠를 통해 참가자들에게 한층 발전된 경험을 선사할 예정입니다.
그렇다면 그래피는 왜 글로벌 파트너들을 한자리에 모으는 행사를 기획했으며, 첫 글파미를 통해 무엇을 확인했을까요. 또 올해 글파미에는 어떤 변화가 있을까요. 지난해 글파미를 직접 기획하고 운영한 그래피 해외영업팀 안현우 팀장에게 그 배경과 소감을 들어봤습니다.
“그래피 해외영업팀은 현재 전 세계 100여 개국에 수출하고 있으며, 70여 개가 넘는 글로벌 딜러들과 활발히 거래하고 있습니다. 지난 3년간 꾸준히 큰 폭의 매출 성장을 이뤄왔는데, 해외영업을 이끄는 사람으로서 문득 이 성장을 만들어주신 고객들께 감사의 자리를 마련해야겠다는 생각이 들었습니다. 그렇게 처음 기획한 것이 지난해 글로벌 파트너 미팅입니다.
거리도 멀고 비자와 개인 일정 등 여러 제약이 있어 한국에 모이는 것이 결코 쉬운 일이 아니었을 텐데, 감사하게도 130여 분이 넘게 함께해 주셨습니다. 저희는 이 자리에서 고객분들께 감사의 마음을 전하는 동시에, 저희가 개선해야 할 점에 대해서도 진지하게 귀 기울여 들었습니다.
또한 고객들이 직접 추천한 연자들과 함께 하루 동안 심포지엄을 진행했는데, 참가자들이 서로의 경험을 나누며 곳곳에서 자발적으로 깊이 있는 논의를 이어가는 모습이 무척 인상적이었습니다. 방문해 주신 고객분들 모두 상당히 만족하며 돌아가셨고, 고객과의 소통이 얼마나 큰 가치를 만들어내는지 다시 한번 확인한 시간이었습니다.
올해도 글로벌 파트너 미팅을 이어갑니다. 작년보다 더 성대하고 화려하게, 그리고 전 세계적으로 명성 높은 그래피의 KOL들이 총출동할 예정입니다. 앞으로는 아시아, 유럽, 아프리카, 중남미 등 지역별로 세분화하여 더 많은 고객들을 더욱 세심하게 만나뵐 수 있는 방향으로 글파미를 발전시켜 나갈 계획입니다. 앞으로도 고객들의 목소리에 늘 귀 기울이는 그래피 해외영업팀이 되겠습니다.”
지난해 첫 글파미가 단순한 글로벌 파트너 초청 행사를 넘어, 파트너들의 목소리를 직접 듣고 서로의 경험을 공유하는 소통의 장이었다면, 올해 행사는 이러한 경험을 한 단계 더 발전시키는 데 초점을 맞춥니다.
올해 그래피 글로벌 파트너 미팅은 전 세계 파트너들과 함께 새로운 협력과 혁신의 이야기를 써 내려갈 예정입니다. 더욱 풍성해진 프로그램과 다양한 콘텐츠를 통해 그래피와 글로벌 파트너들이 함께 성장하는 자리를 만들어갈 이번 행사에 많은 관심과 기대를 부탁드립니다.
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