MPX 4월호, 한국 화이자 MSA계약, 의료데이터 설문 결과
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메디플렉서스가 글로벌 제약기업 한국화이자와 실사용근거(RWE, Real-World Evidence) 데이터에 관한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했습니다. 


이번 계약은 향후 한국화이자에서 수행하는 국내 RWD/RWE 연구에 필요한 용역에 대한 건으로, 당사의 임상연구 대행 서비스를 공급해 해당 연구에 필요한 프로세스를 지원할 예정입니다. 해당 글은  (블로그) 에서도 확인하실 수 있습니다.  

메디플렉서스 X 씨앤알리서치 X 트라이얼인포매틱스
2024년도 통합 의료데이터 활용 및 분석 설문조사


임상시험 설계 뿐만 아니라 제품기획 및 시판 후 제품 연구 단계 등에서 활용 가능한  RWD(실제임상자료, Real-World Data), RWE (실제임상근거, Real-World Evidence).


신약의 안전성 및 유효성 평가를 입증하고 기존 임상연구의 한계를 극복는 등의 이점으로 임상시험 데이터와 RWD/RWE를 종합한 ‘통합 의료데이터’의 상호 보완적 사용 방안에 대한 관심이 높아지고 있지만, 실제로 RWE를 수행·활용하고 있는 연구 및 시장 사례를 찾아보기 어려운데요.

  그 이유를 알아보고자, 정밀의학 진흥을 선도하는 3사가 협업하여 '통합 의료데이터 활용 및 분석' 설문조사를 진행한 결과 아래와 같은 몇 가지의 허들이 있다는 것을 확인할 수 있었습니다 . 
⚠️RWD/RWE 전문가 부재
 - 조직 내부에 수행 전담 인력의 부재로 수행 어려움
 - 임상시험 대비 RWD/RWE 연구 수행  및 활용 경험 부족
⚠️RWD/RWE 연구 프로세스별 진행 이슈 
 - 이를 활용한 연구 기획 및 설계의 어려움(연구 및 활용 경험의 부족으로)
 - 데이터 획득 및 확인과 연구 후 데이터 분석의 한계(다학제적 전문성 필요)
 - 기타(데이터 표준화, 심사절차 등의 어려움)
⚠️통합 의료데이터 활성화를 위해 필요한 것은?
 - 표준작업지침에 따라 데이터 관리, 심의 절차 및 규제기관 인용 등 고려한 연구 지원
 - 통합적으로 의료데이터를 활용/분석할 수 있는 제품
 - 관련 교육 등의 제공
해당 설문에 대한 상세 내용은  (메디플렉서스 블로그) 에서 확인하실 수 있습니다!  

RWD/RWE 기반 통합 의료데이터 전문 기업 '메디플렉서스'

메디플렉서스는 연구 설계 및 분석 지원 서비스 아울(OWL)과 연구 목적 DB와 결합한 분석 전용 소프트웨어 올리(allRe) 솔루션을 통해 의뢰사가 지닌 데이터 활용 및 분석 이슈 해소에 도움을 드립니다.
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