지난 5월 28일부터 29일까지 건국대학교병원 대강당에서 열린 2026 대한약물역학위해관리학회 제37회 춘계학술대회 및 연수교육에 전시부스로 참여했습니다. 이번 학술대회는 약물역학, 약물감시, 위해관리, RMP, RWD/RWE, 의약품 안전성 평가 분야의 연구자·임상의·제약바이오 업계 및 유관기관 전문가들이 모이는 자리입니다.
이번 부스에서 병원 RWD 기반 RMP 수행 모델을 소개했습니다. 기존 EDC 중심의 시판후 조사·RMP 수행 방식에서 발생할 수 있는 연구 지연, 환자 모집 부담, 데이터 수집 공백을 EMR/CDW 기반 데이터 활용으로 보완할 수 있다는 점을 중심으로 현장 논의를 진행했습니다. 현장에서는 특히 아래 항목에 대한 관심이 높았습니다.
✔ 착수 전 Feasibility를 통한 일정 및 대상자 규모 예측
✔ EMR 기반 환자 신속 탐색
✔ CDW 기반 데이터 직접 수집
✔ 데이터 기반 AE 후보 자동 선별
✔ 공백 구간 안전성 데이터 보완
✔ RMP 수행 시 인과성 평가와 데이터 확인 가능성
이번 학술대회는 메디플렉서스가 병원 RWD 기반 RMP 수행 모델에 대한 현장의 관심과 실무적 검토사항을 확인할 수 있었던 자리였습니다. 앞으로도 메디플렉서스는 제약바이오 기업의 시판후 안전성 관리와 RWE 연구를 지원할 수 있도록 병원 RWD 활용 모델을 지속적으로 고도화해 나가겠습니다. | 
