미국 FDA 대응을 위한 바이오 분석 컨설팅 서비스를 새롭게 선보입니다.본 서비스는 FDA 심사 경험이 풍부한 양정수 CRO사업본부장이 주도하며, 미국 현지 CRO에서의 오랜 근무 경험을 바탕으로 FDA가 요구하는 시험 설계 및 보고서 품질에 대해 실질적인 컨설팅을 제공합니다.
5월 23일(금), 한국비임상시험연구회(KSNS) 워크숍(수원 컨벤션센터)에서는 FDA 분석 컨설팅의무료 미니세션을 진행합니다. 현장 질의응답 중심의 실시간 컨설팅 형식으로, 관련 실무자라면 누구나 자유롭게 참여하실 수 있습니다.
추가로, LC-MS/MS 기반 의약품 분석 뿐만아니라 ADA 면역원성 평가, 대사체 동정·프로파일링과 같이 고도화된 바이오 분석에 대해서도 안내 받으실 수 있습니다. 특히, 항체, GLP-1 계열의 펩타이트, 올리고뉴글레오타이드, ApDC (압타머-약물 접합체) 등 분석이 까다로운 바이오의약품에 대한 분석법 개발 및 최적화 서비스를 제공할 수 있습니다.
